La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) publicó recientemente en la Plataforma de distribuidores irregulares de medicamentos la lista de distribuidores irregulares de medicamentos, la cual incluye establecimientos que no cumplen con las regulaciones sanitarias en la comercialización de insumos para la salud. Esta publicación subraya la importancia de que todas las empresas dedicadas a esta actividad, ya sean farmacias, almacenes, clínicas u hospitales, operen dentro del marco legal establecido.
La lista de COFEPRIS revela que un número significativo de empresas incumplen requisitos básicos, como operar sin un Aviso de Funcionamiento, sin un responsable sanitario o sin la documentación necesaria. Otras no cumplen con las condiciones físicas requeridas para su funcionamiento. Estas irregularidades pueden tener graves consecuencias, incluyendo la imposición de multas, o de medidas de seguridad tales como suspensión de actividades, aseguramiento y destrucción de productos, e incluso la prohibición de su uso. En casos más severos, como la comercialización de medicamentos controlados sin autorización, se pueden presentar cargos penales.
Ejemplos de incumplimientos comunes:
- Realizar actividades que requieren licencia sanitaria en lugar de un Aviso de Funcionamiento.
- No mantener un sistema de control de inventarios y movimientos de productos controlados.
- No contar con un sistema para detectar y destruir productos falsificados, alterados o adulterados.
- No tener un sistema y las herramientas para el control de la temperatura, humedad y demás condiciones necesarias para el almacenamiento de productos.
Recomendaciones:
Es fundamental que todas las personas y empresas involucradas en la comercialización de insumos para la salud, en cualquier etapa del proceso, cumplan rigurosamente con la Ley General de Salud y las disposiciones sanitarias pertinentes. El incumplimiento no solo pone en riesgo la salud pública, sino que también puede resultar en severas sanciones legales y financieras.
Mantenerse informado y actualizado sobre las regulaciones sanitarias es clave para operar de manera legal y ética en este sector.
Si tiene alguna pregunta o necesita asesoramiento sobre el cumplimiento normativo en la comercialización de insumos para la salud, no dude en contactarnos. ¡Estamos aquí para ayudarle!
Nota: Este artículo tiene fines informativos y no constituye asesoramiento legal. Siempre consulte con un abogado calificado para obtener orientación específica sobre su situación.